亿帆医药：厦门高羚资产调研亿帆医药

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1．F-627三期临床试验的最新进展情况？非劣效申请的成功概率？结果何时会出来？目前公司在研产品F-627成功完成首个美国III期临床试验(04试验方案)，根据临床试验的研究结果，达到试验的主要终点及预设评价标准；同时，FDA已同意05的SPA方案，2018年的主要目标是完成病人入组。2．F-652目前临床进展如何？公司在研产品F-652目前有两个适应症在美国处于IIa期临床，即GVHD和急性酒精肝炎，其中GVHD前期已申请孤儿药，根据FDA反馈，目前正积极组织补充临床数据。按照FDA法规，创新药通常要做两个独立的三期临床，但如果是孤儿药或突破性试验药物，根据临床结果，有可能会优先上市，即不一...

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