华海药业:制剂出口春华秋实,一致性评价海阔天空
2018-01-23 13:43   
来源: 互联网   
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受益优先审评和一致性评价等政策调整,海外认证品种国内价值凸显:公司国内制剂板块长期受品种数量制约,2010年后仅有2个品种获批。受益优先审评、一致性评价和招标采购相关政策,公司出口品种将通过两条路径受益,一是国内转报品种纳入优先审评,二是共线产品快速通过一致性评价。目前公司国内转报品种共7个,其中缬沙坦等5个都纳入了优先审评。在CFDA公布的首批通过一致性评价品种中,华海以7个品种、9个品规成最大赢家。我们预计一致性评价配套政策落地在即,公司未来有大量海外认证品种转报国内,并快速通过一致性评价,业绩增长潜力巨大。我国制剂出口刚起步,华海渐迎收获欲腾飞:欧美医药市场约占全球的一半,仅美国仿制药市.........
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