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国内细胞免疫治疗向上市药品冲刺

原文发布时间: 2018-12-21 11:56    来源: 互联网    影响力评估指数:20   消息收藏夹   收藏 已收藏

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存储细胞用的液氮罐、自动化的机械臂整齐排列,走进位于上海张江药谷的西比曼生物科技有限公司研发基地,可以看到这样一幅井然有序的画面。在纳斯达克上市的西比曼,是火热的细胞免疫治疗行业中的一员。2017年12月,我国药监部门发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,明确了细胞免疫治疗产品的药物属性。新政发布一年来,已有多家企业获得临床试验批件,朝着最终的药品上市发起冲刺。规范发展多家企业获细胞免疫治疗临床批件受理号:CXSL1800063,适应症:BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤。今年12月初,上海恒润达生生物科技有限公司的临床试验申请,出现在国家药监部门药品审评中心官网的“临床试验...

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