第一步
第二步
第三步
第四步
第五步

海特生物:会有序、高效推进此项工作,但暂时无法确定拿到生产批件的时间

原文发布时间: 2019-05-20 16:45    来源: 深交所互动易    影响力评估指数:20   消息收藏夹   收藏 已收藏
相关股票:

投资者问:董秘:您好!请问一,CPT三期临床批件申请的是优先审评通道。请问政策最少需多少入组数?恒瑞医药(600276)的乳腺癌治疗新药马来酸吡咯替尼片获批,这是国家首个二期临床进入优先审评上市的药品。CPT都三期了,公司CPT研发工作计划在何时拿到生产批文?问题二,2019年运营目标营业额和净利润预期是多少?

海特生物(300683):感谢您对公司的关注。沙东生物CPT三期临床试验方案设计入组417例,截止2019年3月31日已完成386例,CPT三期临床入组结束后继续进行试验总结、数据分析、申报文件整理、临床现场检查、生产现场检查等诸多工作,公司会有序、高效推进此项工作,但暂时无法确定拿到生产批件的时间。目前,公司生产经营正常,公司将不断优化公司产品结构、丰富产品线,加大临床学术推广力度,提高产品市场占有率,努力把公司做大做强,公司暂无预测2019年营业额及利润,2019年的经营情况请您关注公司的业绩预告及定期报告。

点击评论