广生堂：已完成索磷布韦片与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价，即与原研药体外药学质量一致且人体生物等效

原文发布时间: 2020-02-19 17:32 来源: 深交所互动易影响力评估指数：20

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广生堂 300436 -1.34%

投资者问：贵司即将上市的重要产品之一索磷布韦片目前审评进度如何？大概何时可以上市？谢谢

广生堂(300436)：公司已完成索磷布韦片与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价，即与原研药体外药学质量一致且人体生物等效，于2019年8月30日收到国家药品监督管理局下发的关于索磷布韦片的《受理通知书》，申报生产受理后，尚需经药品核查、审评等程序。公司将积极推进项目进展并按照相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注！

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