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九芝堂:“干细胞治疗脑卒中新药临床试验”申请获批将与天坛医院开展临床试验

原文发布时间: 2020-02-20 12:26    来源: 互联网    影响力评估指数:20   消息收藏夹   收藏 已收藏
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2月20日讯(记者杜丁)昨天,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司收到国家药监局药物审评中心(简称“CDE”)签发的《临床试验通知书》,该公司干细胞治疗脑卒中新药临床试验申请获得批准。将与北京天坛医院开展临床试验通知书显示:“根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2019年11月15日受理的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展缺血性脑卒中的临床试验。”据介绍,截止2020年2月19日,CDE共受理了12家企业申报的13项干细胞研究型新药(简称IND)申请,共批准6项。在九芝堂美科IND之前,获批的前5项IND使用干细胞均为国产,细胞来源包...

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