康华生物刚上市康泰生物将报产狂犬病疫苗市场迎战局
原文发布时间: 2020-07-03 19:26   
来源: 互联网   
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新京报讯(记者张秀兰)7月3日,国内疫苗知名企业康泰生物在互动平台表示,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2019年8月获得临床试验总结报告,目前处于申请药品注册批件的准备阶段。业界分析认为,康泰生物的狂犬病疫苗有望在今年下半年申报生产。在获得狂犬病疫苗临床试验总结报告时,康泰生物对外公告称,研究结果显示,疫苗安全性较好,且具有良好的免疫原性和免疫持久性,全面达到临床预设目标。按照疫苗上市流程,在向国家药监局递交药品生产注册申请后,还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序,待获得药品注册批件后即可组织生产,产品获得批签发证明后可上市销售。狂犬病是由狂犬病毒引起的一种人兽共.........
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