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恺悌生物启动多发性骨髓瘤CAR-T疗法首次临床试验

原文发布时间: 07-15 13:38    来源: 东财 [阅读原文]    影响力评估指数:20   消息收藏夹   收藏 已收藏
原文摘要:

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7月15日,新京报记者获悉,山东恺悌生物制品有限公司(简称“恺悌生物”)申报的“人源BCMACAR-T细胞治疗复发/难治性多发性骨髓瘤有效性和安全性的临床试验研究”已在邯郸市中心医院启动,两位患者成功完成BCMACAR-T“恺悌”细胞体内输注。

恺悌生物创立于2018年10月22日,是一家以研发CAR-T、CAR-M以及CAR-NK细胞免疫治疗技术为主的高科技生物制药公司。

在完成首次临床试验后,公司将向国家药监局申请I期临床试验。

2013年,第一个“CAR-T”细胞由美国国家癌症研究所合成,在过去的7年时间里,包括新基医药和诺华在内的国际制药巨头以及国内南京传奇、科济生物、深圳普瑞金、蓝鸟生物等近15家公司先后完成了针对多发性骨髓瘤的BCMA抗体“CAR-T”细胞产品的开发。

恺悌生物称,公司拥有产品专利授权的两项“恺悌”细胞治疗血液瘤项目正在开展临床试验,拟在两年内完成II期临床试验,并申请注册审批,同时,五年内开发出针对实体瘤治疗的新型“恺悌”细胞产品,为癌症患者的治疗提供新的策略。

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