亚盛医药(06855.HK)APG-2575获得美国FDA孤儿药资格认定
2020-07-15 20:12
来源: 东财
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原标题：亚盛医药APG-2575获得美国FDA孤儿药资格认定亚盛医药公告，美国食品和药品监督管理局已授予公司在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定，用于治疗华氏巨球蛋白血症。这是APG-2575被授予的首个孤儿药资格认定，也是亚盛医药从FDA获得的第二个孤儿药资格认定。孤儿药又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。WM是一种淋巴细胞性淋巴瘤，以淋巴浆细胞浸润骨髓、同时伴血清单克隆性免疫球蛋白M增高为特点。WM是一种罕见病，在美国约占非霍奇金淋巴瘤患者不到2%1。本次APG-2575获得FDA授予的孤儿药资格认定，将有助于该药物的后续研发方面享受一定的政策支持，包.........
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