传奇生物(LEGN.US)CAR-T疗法获纳入突破性治疗药物名单

原文发布时间: 2020-08-05 13:20 来源: 东财影响力评估指数：20

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原标题：传奇生物CAR-T疗法获纳入突破性治疗药物名单8月5日，中国国家药监局药品审评中心最新公示，南京传奇生物旗下生物制品1类新药LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称：LCAR-B38M细胞制剂)拟纳入突破性治疗药物名单。这是国家药监局不久前发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》文件后，“突破性治疗公示”专栏的首次公示，这也意味着这项特殊审评通道今日正式在中国启动。据悉，LCAR-B38M是由传奇生物开发的一款靶向B细胞成熟抗原的CAR-T疗法。该产品已于2019年12月获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。传奇生物于今年7月10日为LCAR...

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