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传奇生物(LEGN.US)CAR-T疗法获纳入突破性治疗药物名单

原文发布时间: 08-05 13:20    来源: 东财 [阅读原文]    影响力评估指数:20   消息收藏夹   收藏 已收藏
原文摘要:

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8月5日,中国国家药监局药品审评中心最新公示,南京传奇生物旗下生物制品1类新药LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)拟纳入突破性治疗药物名单。

据悉,LCAR-B38M是由传奇生物开发的一款靶向B细胞成熟抗原的CAR-T疗法。该产品已于2019年12月获得了美国FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。传奇生物于今年7月10日为LCAR-B38M申请了突破性治疗品种。

在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的CARTITUDE-1的1b/2期临床试验中,LCAR-B38M表现出卓越疗效。

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