传奇生物BCMA靶点CAR-T疗法获中国首个“突破性疗法”
原文发布时间: 2020-08-06 21:40
来源: 东财
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原标题：传奇生物BCMA靶点CAR-T疗法获中国首个“突破性疗法”8月6日消息，中国国家药监局药品审评中心最新公示，传奇生物旗下生物制品1类新药西达基奥仑赛拟纳入突破性治疗药物名单，中国首个“突破性疗法”有望花落传奇生物——这是NMPA不久前发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》文件后，“突破性治疗公示”专栏的首次公示，这也意味着这项特殊审评通道正式在中国启动。据悉，西达基奥仑赛是由传奇生物开发的一款靶向B细胞成熟抗原的CAR-T疗法，作为一种结构新颖的CAR-T细胞疗法，该疗法含有4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗体，旨在增加其靶向癌细胞的综合能力，用于既往接受过包括蛋白酶体.........
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