信立泰:获得药物临床试验批准通知书
原文发布时间: 2020-09-18 19:28   
来源: 云财经   
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云财经讯,信立泰(002294)9月18日晚间公告,近日,公司及下属公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意“重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液”开展临床试验,申请适应症为:治疗射血分数降低的慢性心力衰竭。该产品是公司第一个中美双报的创新生物药,于今年2月获得美国FDA临床试验批准,目前正在美国开展人体临床试验。
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