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吉林敖东:子公司延边药业累计完成及进行中的注册工作68项

原文发布时间: 2020-10-12 16:12    来源: 深交所互动易    影响力评估指数:20   消息收藏夹   收藏 已收藏
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投资者问:董秘,您好!请问贵公司是否有化学创新药(159992)研发项目开展,目前的进展如何?

吉林敖东(000623):尊敬的:报告期内,子公司延边药业累计完成及进行中的注册工作68项;获得药品再注册批件185个,补充申请批件11个,原料药变更供应商备案11个,医疗器械注册证3个,敖东牌女贞子山楂片保健食品再注册批件1个。新药白莲参颗粒目前正处于临床药学研究阶段,已开展白莲参颗粒中试三批,工艺基本确定;小儿芪楂口服液Ⅳ期临床项目已经接近结题;血府逐瘀口服液基于“篮式设计”的两种中药经典名方上市后“以症统病”研究项目,已完成入组患者近百例;与中国医学科学院药用植物研究所合作的开心散等4个经典名方已完成本草考证工作,药材产地已确认完毕。 延吉药业注射用核糖核酸Ⅱ真实世界研究已完成全部的肺癌、胰腺癌患者治疗的疗效和安全性真实世界回顾性研究”报告、解读的修订编写等工作,同时组织撰写相关的学术论文;新药注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸补充资料,已通过材料审评,拿到药品生产现场检查通知书,目前正在采购原辅料及内包装材料,做现场检查准备工作;新产品硫酸特布他林雾化剂研究已正式启动。 洮南药业精选用于呼吸科、心内科、泌尿科、神经科、妇科、消化科、肝胆科、心脑血管科的真武汤、百合地黄汤、温经汤、一贯煎等11个经典名方,部分完成物质基准研究,完成药材及物质基准药学研究;遴选出治疗Ⅱ型糖尿病、抗肿瘤、治疗精神病和神经病、抗病毒10个仿制药完成2个品种3批工艺验证,完成1个品种预验证,完成原料药工艺合成路线。其他子公司研发工作有序推进。 感谢您对公司的关注和支持。

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