香雪制药：合作在研新药口服紫杉醇获得FDA优先审评权

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原标题：香雪制药：合作在研新药口服紫杉醇获得FDA优先审评权香雪制药9月1日晚间公告，公司近日接到Athenex通知，Athenex在研的用于治疗转移性乳腺癌的新药口服紫杉醇收到FDA已完成备案审查正式受理进行实质性审查，并给予申请优先审评权的批复。公告介绍，FDA给予优先审评的标准是申请产品的疗法若获得批准，与标准疗法相比，在治疗、诊断或预防严重疾病的安全性或有效性将得到显著改善，审评时间将较常规时间短。根据美国处方药使用者付费法，FDA拟定目标审批日为2021年2月28日。FDA也表明，目前不准备开咨询委员会会议来讨论此次申请。2019年12月，香雪制药与Athenex签署了《授权协议》，...

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