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海思科(002653.SZ):脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通过仿制药一致性评价

原文发布时间: 2021-01-19 16:37    来源: 互联网    影响力评估指数:20   消息收藏夹   收藏 已收藏
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格隆汇1月19日丨海思科(002653,股吧)公布,公司之全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》。药品名称:脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液;受理号:CYHB1950369;通知书编号:2021B00041;原药品批准文号:国药准字H20183051;剂型:注射剂;规格:1440ml[脂肪乳注射液255ml;复方氨基酸注射液300ml;葡萄糖注射液885ml];申请内容:一致性评价申请。注册分类:化学药品;适应症:本品用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评...

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