和铂医药-B(02142.HK)在研产品巴托利单抗被CDE授予突破性治疗药物资格
原文发布时间: 2021-01-28 12:37
来源: 互联网
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格隆汇1月28日丨和铂医药-B宣布，公司在研产品巴托利单抗，一种用于治疗重症肌无力的全人源单克隆抗体，近日被国家药品监督管理局药品审评中心授予突破性治疗药物资格。MG，由致病性IgG介导，是一种严重的使人衰弱的疾病，表现为骨骼肌收缩和无力限制运动，甚至可能导致致命性的呼吸衰竭。在中国，大约有25万患者受重症肌无力困扰，现有的治疗在疗效、安全性及供应方面有所限制，急需新的有效且安全的治疗手段。巴托利单抗是一种全人源单克隆抗体，可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG的清除，从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。现有的证据表明重症肌无力患者的致病IgG水准的降低与临床获益相.........
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