海思科(002653.SZ)：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过仿制药一致性评价
原文发布时间: 2021-04-06 15:37
来源: 互联网
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格隆汇 4 月 6日丨海思科(002653,股吧)公布，公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》。药品名称：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠；规格：40mg(按CHO计)、125mg(按CHO计)；药品批准文号：国药准字H20133234、国药准字H20133233;审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020年第6.........
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