海思科：中/长链脂肪乳注射液(C6-24)通过仿制药一致性评价
2021-05-06 19:37
来源: 互联网
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5月6日，海思科发布公告称，公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司(“辽宁海思科”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，药品名称为中/长链脂肪乳注射液。公司开发的仿制药产品中/长链脂肪乳注射液，于2010年11月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件(批件号：2010S01432)。2019年9月公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交一致性评价补充申请并获受理，依据国家药品监督管理局公布的参比制剂通用名，将本品名称修订为中/长链脂肪乳注射液，与参比制剂名称一致。近日，该产品正式通过仿制药一致性评价。中/长链脂肪乳注射液系由大豆油和中链甘油三酸酯经乳化制成的灭菌乳状溶.........
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