众生药业(002317.SZ)：格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价
2021-09-10 19:28
来源: 互联网
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格隆汇9月10日丨众生药业(002317,股吧)公布，近日，公司全资子公司广东华南药业集团有限公司(“华南药业”)收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批准通知书》， 通知书编号：2021B02884。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44 号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第100 号)的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。糖尿病是一种由于胰岛素绝对不足或相对不足，产生以高血糖为主要特征，伴有糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱的全身慢性代谢病。目前采用世界卫生组织(1.........
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