北大医药迎“双喜”！头孢米诺钠过一致性评价、塞来昔布获药品注册证书

原文发布时间: 2021-09-23 10:07 来源: 互联网影响力评估指数：30

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近日，北大医药国庆前迎来“双喜”，公司抗感染药品注射用头孢米诺钠获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，这标志着该药品通过药品一致性评价；同时，公司还收到了国家药品监督管理局核准签发的关于塞来昔布胶囊0.2g规格的《药品注册证书》，“双喜登门”进一步丰富了公司产品布局，为提升公司核心竞争力奠定了有力基础。此次头孢米诺钠通过一致性评价的共有2个规格，分别为0.5g和1.0g。早在去年，北大医药便启动了头孢米诺钠的一致性评价工作。公司技术中心通过严格的药品法规指导、优质的研发技术支撑和创新的生产工艺研究，为产品各项指标符合一致性评价要求付出了诸多努力。据了解，头孢米诺钠为半合成...

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