[公司]胶质母细胞瘤患者用药选择性福音奥赛康替莫唑胺胶囊上市申请获受理
2021-11-29 11:43
来源: 互联网
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奥赛康全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“江苏奥赛康”)于近日收到国家药品监督管理局下发的替莫唑胺胶囊上市申请《受理通知书》。据悉，替莫唑胺是一种咪唑并四嗪类烷化剂，主要适应症为新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。该药品最初由美国默沙东公司研发，1997年该药在欧盟专利药品评审委员会一致推荐下得到批准生产，并于次年在欧洲上市，l999年美国食品药品管理局批准其在美国上市。奥赛康于2020年06月开始研发，2021年11月制剂报产，2021年11月25日国家药品监督管理局已受理审评。公司注射用替莫.........
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