健友股份注射用丝裂霉素在美获批用于治疗胰腺癌等

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讯9月7日，健友股份发布公告，子公司香港健友的注射用丝裂霉素收到美国食药监局签发的仿制药简化新药申请批准通知，近期将在美国上市销售。注射用丝裂霉素用于与其他化疗药物联合治疗播散性胃或者胰腺癌，并作为其他治疗方法失败时的姑息治疗。注射用丝裂霉素(40mg/瓶)参比制剂为ACCORD HEALTHCARE INC持有，于2009年8月11日获得FDA批准上市。经查询，当前美国已有ACCORD HEALTHCARE INC、HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC、RK PHARMA INC、BRISTOL MYERS CO、GLAND PHARMA LTD和香港健友6家企业的注射...

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