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千金药业:子公司碳酸锂片通过仿制药一致性评价

原文发布时间: 2024-01-23 18:08    来源: 云财经    影响力评估指数:24.08   消息收藏夹   收藏 已收藏
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云财经讯,千金药业(600479)1月23日晚间公告,公司下属子公司千金湘江药业近日获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,该药品为碳酸锂片。经过审查,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价,并获得同意进行处方、工艺和注册标准的变更。质量标准和说明书将按照要求执行,有效期为24个月。碳酸锂片主要用于治疗躁狂症。千金湘江药业是国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。
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