仁度生物RNA检测新产品获批上市将助力2030年丙肝消除计划

仁度生物(688193)的丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒获批上市，有效期至2029年2月1日。该产品是国内首个内标定量的全自动流水线HCV RNA检测产品，具有高灵敏度、精准内标定量和稳定的全自动检测等优势。该产品将用于评估抗病毒治疗的应答和治疗效果，助力2030年消除丙肝的国家战略计划。丙肝是由丙型肝炎病毒感染引起的病毒性肝炎，传播途径包括血液、母婴和性接触。我国HCV感染者约为948.7万人，但仅有33%的诊断率和11%的治疗率，与2030年消除病毒性肝炎的目标相差较大。为了实现2030年工作目标，国家九部委联合发文，要求加大检测力度，提高检测发现率，实施“应检尽检”和“核酸检测全覆盖”策略。早诊断早治疗是防治慢性丙型肝炎的关键，HCV RNA被认为是不可或缺的指标。根据《丙型肝炎防治指南》，建议在治疗过程中进行疗效监测和安全性监测，其中包括HCV RNA的检测。