通化东宝国产首个痛风双靶点抑制剂I期临床试验达到主要终点

2月22日晚间，通化东宝(600867)公告称，旗下子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司获得国家药监局痛风双靶点XO/URAT1抑制剂(THDBH151片)临床试验批准通知书。已完成关键I期临床试验并获得总结报告，结果显示达到主要目标。THDBH151片能抑制黄嘌呤氧化酶，减少尿酸生成，抑制肾小管URAT1转运体重吸收尿酸，加快排除。具平衡XO/URAT1作用优势，提高药效降低副作用，患者依从性增加。暂无同类产品上市，THDBH151片启动健康成人单/多次给药安全性、耐受性、药代/药效动力学及食物影响I期临床研究，已完成。结果显示安全性、耐受性良好，不良事件1级，可显著降低血清尿酸水平，增加黄嘌呤、尿液尿酸排泄，验证为XO/URAT1双靶点抑制剂，药代性良好，满足每日一次需求。