两款全自动凝血分析仪获CEIVDR认证

近日，安图生物(603658)战略合作伙伴希肯医疗的全自动凝血分析仪Ci-310和Ci-120x取得欧盟CE IVDR认证证书。自2022年5月26日起，欧盟实施新法规EU 2017/746，对技术文档审查、临床评估、上市后监管等方面提出更严格要求，要求制造商产品质量更高，设备可追溯性更好。凝血检测在疾病诊断中至关重要，希肯医疗全自动凝血分析仪Ci-310实现了300测试/小时的恒速，首创了凝固法项目4波长共检，全液体及浓缩型耗材使用更便捷。全自动凝血分析仪Ci-120x适用于中小型检验实验室，检测速度最高为300测试/小时，提升了凝血产品性能和品质，为客户提供更丰富的产品与服务。