康缘药业收到注射用AAPB临床试验批准通知书
原文发布时间: 2024-03-28 16:04   
来源: 水母GPT   
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康缘药业(600557)近期获得国家药监局签发的1类化学新药注射用AAPB的药物临床试验批准通知书,允许开展急性缺血性脑卒中的临床试验。AAPB是一种新型抗缺血性脑卒中神经保护剂,制剂规格为10mg和25mg,临床上将用于急性缺血性脑卒中治疗。临床前研究证实AAPB对脑卒中模型动物有显著疗效,且毒理学和药代动力学研究显示其安全性和良好的药代动力学性质。该新药的研发投入约3,280万元。
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