天坛生物:所属企业获得人纤维蛋白原药品补充申请批准通知书
原文发布时间: 2024-04-10 16:34   
来源: 云财经   
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云财经讯,4月10日,天坛生物(600161)发布公告称,其旗下子公司成都蓉生药业有限责任公司(以下简称“成都蓉生”)最近收到国家药监局签发的一份通知书,批准了该公司研制的“人纤维蛋白原”药品的补充申请。该药品符合药品注册所需的各项要求。与此同时,成都蓉生的相关生产场地已经通过药品GMP符合性检查,并获得了四川省药品监督管理局颁发的一份通知书,确认其符合药品GMP现场检查的标准。这意味着该产品可以进行生产、上市和销售了。
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