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两款产品获得美国FDA510许可证

2024-04-25 09:38    来源: 水母GPT    影响力评估指数:10  
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浙江东方(600120)基因生物旗下子公司美国衡健生物科技取得美国FDA 510许可证,可上市销售Healgen毒品尿液检测卡和新冠抗原快速检测试剂。毒品检测卡拓展了公司在美国市场的产品种类和应用领域,采用简单操作的侧向层析免疫测定技术,快速、低成本、无需特殊仪器设备。新冠抗原快速检测试剂获得认可,满足市场检测需求,完成从紧急使用授权到正式上市的转换。