迪哲医药：舒沃哲®一线治疗获CDE突破性疗法认定

云财经讯，迪哲医药(688192)10月13日晚间公告，近日，国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)授予公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名：舒沃替尼片)突破性疗法认定，用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部进展或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此次舒沃哲®的一线治疗获CDE“突破性疗法认定”，是监管注册机构对公司研发实力和突破性创新研发成果的高度肯定，有助于公司加速推进舒沃哲®一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的开发和上市。