华海药业：西格列汀二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号
2025-03-17 15:59
来源: 云财经
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云财经讯，华海药业(600521)公告称，公司收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病，目前美国市场上仅有原研产品上市销售，2024年该药品美国市场销售额约11亿美元。华海药业(600521)在该项目上已投入研发费用约1140万元人民币。获得暂时批准文号有利于公司强化产品供应链，丰富产品梯队，提升市场竞争力，对公司拓展美国市场带来积极影响。
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