信达减肥药最新三期研究达到主要终点 近期计划递交玛仕度肽9mg的上市申请

云财经讯，信达生物宣布，其全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国BMI≥30中重度肥胖人群的三期临床研究GLORY-2，达成主要终点及所有关键次要终点。数据显示，相较于安慰剂，玛仕度肽9mg治疗实现显著的体重减轻，特别是在单纯性肥胖受试者中平均体重降幅为20.08%。当前，玛仕度肽获批的剂量规格主要是2mg、4mg和6mg，对于BMI≥28或24≤BMI＜28并伴有至少一种肥胖相关并发症的人群。信达生物近期计划向国家药监局递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。信达生物称，开发玛仕度肽不同剂量和给药方案，玛仕度肽9mg的开发针对中国BMI在大于30，特别是32.5以上的中重度肥胖患者的减重需求，这部分人群以往只能通过减重手术达到有效的体重管理。 (澎湃新闻)