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和誉药业:口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND申请获FDA批准

2025-12-01 17:42    来源: 云财经    影响力评估指数:20.4  
云财经讯,和誉药业公告,附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布,口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。ABSK141是一种用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂。此次获批的是一项开放标签I/II期临床研究,旨在评估ABSK141在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学。