九安医疗：美国子公司四联检、三联检产品获FDA上市前通知

云财经讯，九安医疗(002432)12月14日公告，公司于北京时间2025年12月13日获悉，公司美国子公司iHealth Labs Inc.(简称“iHealth美国”)的以下产品收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的上市前通知：1、甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒；甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测专业用试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知(简称“四联检试剂盒”)。2、甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测家用试剂盒；甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测专业用试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知(简称“三联检试剂盒”)。上述产品取得上市前通知后，均可在美国市场正常销售。