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艾力斯:甲磺酸伏美替尼片二线治疗适应症注册申请待制证

2026-02-03 15:52    来源: 云财经    影响力评估指数:16.5  
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云财经讯,艾力斯(688578)公告称,公司从国家药监局药品业务应用系统获悉,甲磺酸伏美替尼片EGFR20号外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症药品注册申请办理环节更新为“审批完毕 - 待制证”。该药品为公司自主研发的1类小分子靶向药,其核心化合物专利获中国专利金奖。多项临床研究显示其疗效及差异化竞争优势。该适应症获批意味着覆盖患者群体扩大,利于提升销售收入。不过,产品销售受宏观政策等因素影响,具有不确定性。