金陵药业：分公司金陵制药厂药品上市申请不予批准
2026-04-15 15:44
来源: 云财经
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云财经讯，金陵药业(000919)公告，分公司金陵药业(000919)股份有限公司南京金陵制药厂收到国家药品监督管理局下发的《药品上市申请不予批准通知书》。药品名称为碳酸司维拉姆干混悬剂，主要用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症等的治疗。金陵制药厂于2025年4月向国家药品监督管理局提交药品上市许可申请并被受理。本次不予批准的原因为：现有资料不能支持该药品体外生物等效性结论。
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