国家药监局附条件批准苯甲酸安达艾替尼胶囊上市
2026-04-30 17:52
来源: 云财经
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云财经讯，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准鞍石药业(宁波)有限责任公司申报的1类创新药ETF银华(159992)苯甲酸安达艾替尼胶囊(商品名：安比锐)上市，该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。(国家药品监督管理局)
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