贝达药业：埃克替尼片IA2高风险-IB期术后辅助治疗适应症临床试验申请获受理

云财经讯，贝达药业(300558)公告，公司申报的盐酸埃克替尼片(商品名：凯美纳 )IA2高风险-IB期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗适应症的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。埃克替尼是贝达药业(300558)自主研发的我国首个拥有自主知识产权的肺癌靶向治疗药物，此前已获批二/三线治疗适应症、一线治疗适应症及术后辅助治疗适应症。此次为埃克替尼第四项适应症的临床试验申请，拟开展一项评价埃克替尼用于EGFR敏感突变阳性的IA2高风险-IB期NSCLC术后辅助治疗的有效性和安全性的多中心、回顾性、观察性真实世界研究。