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康为世纪:子公司产品获三类医疗器械注册证

2026-05-27 15:55    来源: 云财经    影响力评估指数:21.81  
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云财经讯,康为世纪(688426)公告称,其全资子公司健为诊断自主研发的艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒(酶联免疫层析法)获国家药监局Ⅲ类《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,注册证批准及生效日期为2026年5月26日,有效期至2031年5月25日。该产品优势显著,可实现“一步操作、双靶标同步检测”。此产品上市丰富了公司消化道疾病检测产品线,提升综合竞争力,但销售业绩受多因素影响,对营收具体影响尚难预测。
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