百利天恒：BL - M14D1联合免疫治疗III期临床试验申请获FDA许可

云财经讯，百利天恒药业(688506)公告称，公司全资子公司SystImmune, Inc.收到FDA通知，BL - M14D1(DLL3 ADC)联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌患者的III期临床试验申请已获许可。这是全球首个在一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC + 免疫治疗的III期临床研究，也是公司独立开展的首个全球III期临床研究。该许可将推进公司国际化布局，但对近期业绩无重大影响。药品获批上市尚需开展临床试验并经FDA批准，存在不确定性。