恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535第二项中国关键Ⅲ期2型糖尿病研究积极顶线结果

云财经讯，6月18日，恒瑞医药(600276)与美国Kailera Therapeutics公司(Kailera)共同宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535(大中华区外称KAI-7535)在中国810名成人2型糖尿病受试者中开展的Ⅲ期临床试验(OUTSTAND-2)取得积极顶线结果。32周主要终点数据显示，HRS-7535剂量组HbA1c降幅达1.50%~1.68%。基于OUTSTAND-1和OUTSTAND-2两项研究的积极顶线结果，恒瑞医药(600276)计划今年在中国递交HRS-7535用于2型糖尿病治疗的上市申请；HRS-7535用于超重或肥胖适应症的中国III期临床试验(HARBOR-1)正在进行中，并将于2026年披露相关数据。Kailera目前正在开展KAI-7535用于肥胖症的全球II期临床试验。(人民财讯)