鹿得医疗：便携式制氧机通过美国 FDA510(k) 审核
2026-06-18 17:37
来源: 云财经
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云财经讯，鹿得医疗公告，公司于 2026 年 6 月 17 日收到美国食品药品监督管理局通知，公司便携式制氧机(Portable Oxygen Concentrator，型号：Ares-6A、Ares-4A)正式获得美国 FDA510(k) 审核通过，审核编号为 K252399，法规号为 21 CFR 868.5440，产品分类为 Ⅱ类(Class Ⅱ)，产品代码为 CAW(Generator, Oxygen, Portable)。
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