TMRW Vault®获得欧盟医疗器械法规（MDR）CE认证

特拉华州威尔明顿2026年7月7日 /美通社/ -- Reprotech今日宣布，TMRW Vault®已获得欧盟法规(EU)2017/745下的IIa类医疗器械CE认证，这标志着该产品可以欧盟及其他认可CE认证的国际市场进行商业化推广。

这一成就不仅是母公司Reprotech的重大里程碑，也是整个生殖辅助行业的重要进展。TMRW Vault集数字化链式监管、先进监控和可扩展冷冻储存技术于一体，帮助生殖诊所降低风险、加强样本可追溯性并支持业务增长。

TMRW Vault冷冻柜是一种低温冷冻设备，旨在为卵母细胞、胚胎和精子提供液氮存储环境，并便于样本的识别与追溯。TMRW Vault工作站使用户能够将样品移入或移出TMRW Vault冷冻柜，并通过软件界面完成订单。

随着生殖诊所管理的冷冻生殖组织数量快速增长，对更安全、可扩展且可追溯的存储解决方案的需求日益凸显。长期以来，诊所主要依赖人工操作的存储系统，这不仅导致运营效率低下，还增加了人为错误的风险。

TMRW Vault通过将先进的现场冻存基础设施与TMRW专有的ivfOS软件平台相结合，来实现这一流程的现代化，由此打造一个集成化解决方案，可提供数字化样本识别、持续监控、实时库存管理及安全的数字化监管链，从而强化样本可追溯性。

TMRW Vault为生殖诊所提供了一套全面的现场数字化样本管理解决方案，包括：

• 通过RFID CryoBeacons™与ivfOS®软件进行数字化样本管理，能够以数字方式验证样本身份与位置。
• 配备先进技术的Vault储存罐支持人工操作，使胚胎学家能够高效存取样本，同时保持完整数字化追溯链。
• 依托TMRW Overwatch®进行高级监控，每日在专家的监督支持下实施数千次系统检查。
• 可扩展存储容量，单个Vault储存罐的容量相当于十个传统杜瓦瓶，而占地面积仅为其三分之一左右。
• 与更广泛的TMRW生态系统及场外冻存服务的无缝集成。
• 安装简单，使诊所能够快速部署系统，最大程度减少运营中断。

此次公告发布紧随Reprotech于2026年4月与TMRW Life Sciences业务合并之后。该合并汇集了数十年的冻存专长与美国全国性生物样本库网络，以及下一代数字化样本管理技术。 加上Reprotech于2025年6月对IMT Matcher的收购，合并后的组织能够为生殖诊所提供业内最全面的生态系统之一，涵盖样本见证、数字化追溯、现场及场外冻存存储、知情同意管理、存储管理与计费。

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