圣湘生物：产品A族链球菌（GAS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）取得医疗器械注册证
2026-07-15 18:04
来源: 云财经
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云财经讯，圣湘生物(688289)公告，公司产品A族链球菌(GAS)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，注册证编号为国械注准20263401419，有效期至2031年7月9日。该试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本中的A族链球菌核酸，具有高灵敏度、高特异性及操作简便等特点，可与公司现有呼吸道感染核酸快速检测方案灵活组合，实现多病原同步检测。
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