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同和药业:米拉贝隆原料药获FDA注册批准函

2026-08-11 16:36    来源: 云财经    影响力评估指数:18.94  
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云财经讯,同和药业(300636)公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的米拉贝隆原料药注册批准函DMF No Further Comments Letter,药品主文件(DMF)编号031661。该产品获NFC Letter表明FDA已完成技术审评,可满足关联制剂客户的ANDA申报要求,有利于公司拓展国际市场业务。