ST万邦：子公司新生儿HIE新药WP103获美国FDA反馈
2026-09-14 19:10
来源: 云财经
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云财经讯，ST万邦(002082)公告称，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司自主研发的WP103(石杉碱甲注射液，适应症为新生儿缺氧缺血性脑病)收到美国FDA针对拟开展关键注册临床试验的B类会议书面反馈。FDA对II期临床试验方案给出技术意见，明确后续开发路径：公司完成两项动物试验、修订临床方案并获FDA进一步认可后，可推进启动临床试验，研究数据拟用于支持新药上市申请。该药品此前已获美国FDA罕见儿科疾病认定及孤儿药认定，本次进展短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。
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