百奥泰：阿舒立®戈利木单抗注射液获药品注册证书

云财经讯，百奥泰(688177)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的戈利木单抗注射液(商品名：阿舒立®)《药品注册证书》，该药品为国内首款戈利木单抗生物类似药，注册分类为治疗用生物制品3.3类，规格为50mg(0.5ml)/支，获批适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎。该产品已获得NMPA、FDA、EMA上市批准，商业化授权合作覆盖118个国家和地区，其获批上市有助于提升公司产品市场竞争力，未来可能面临市场竞争及销售不确定性风险。