CFDA批准台企研发大陆销售的首个1.1类新药
2016-06-21 09:38
来源: 互联网
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国家食品药品监督管理总局(CFDA)近日批准台湾太景(TaiGen)生物科技公司开发的新型抗生素产品Taigexyn(nemonoxacin，奈诺沙星)胶囊在大陆地区销售，该药是由台企研发获准在大陆销售的首个1.1类新药，同时也是CFDA自2015年7月发布史上最严新药临床数据自查令以来获批的首个新药。根据2012年6月达成的一项合作协议，浙江医药(600216)股份有限公司将全权负责Taigexyn在中国大陆的生产和销售，该公司已计划在2016年下半年将产品推向市场。太景董事长兼首席执行官许明珠博士表示，中国大陆是全球最大的抗生素市场，年销售额超过120亿美元。Taigexyn针对耐药菌的优异表现及产生耐药抵抗的低倾向性，使其成为抗击耐药菌问题的一种非常有价值的工具。（2016年06月21日 WWW.YUNCAIJING.COM摘于 打天下私募）
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