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为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作，国家食品药品监督管理总局日前发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》。本次发布的《指导原则》涉及两类生产用材料的使用及质量要求，一是CAR-T细胞制备过程人血清的使用问题，另一项则是基因修饰／改造物质材料的质量要求。

细胞治疗引领未来医学革命，包括肿瘤细胞免疫治疗+干细胞治疗。细胞治疗是指将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内，新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能，从而达到治疗疾病的目的。细胞治疗在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面显示出越来越高的应用价值。一般来讲，细胞治疗包括肿瘤细胞免疫治疗，以及干细胞治疗两大类。

华创证券认为，细胞治疗产品成为创新药领域的重要组成部分，非临床试验和临床试验的每一个环节的进展或将成为相关公司影响股价的重要因素，目前cfda刚刚开启临床试验申请的受理，未来道路还比较长，可以关注相关公司申报临床的进展情况，包括安科生物(300009)旗下的博生吉，佐力药业(300181)旗下科济生物，以及复星医药(600196)旗下复星凯特(与KITE公司合作，KITE已经被吉列德收购)。

细胞免疫治疗概念股

根据云财经网提供的细胞免疫治疗相关股票显示，细胞免疫治疗概念股共关联19家上市公司，分别是：创新医疗(002173) 佐力药业(300181) 中珠医疗(600568) 开能环保(300272) 冠昊生物(300238) 姚记扑克(002605) 安科生物(300009) 香雪制药(300147) 海欣股份(600851) 银河生物(000806) 达安基因(002030) 中源协和(600645) 和佳股份(300273) 北陆药业(300016) 乐金健康(300247) 南华生物(000504) 复星医药(600196) 康恩贝(600572) 国际医学(000516)等。

相关概念股

复星医药(600196)：与KitePharma共同设立中外合作经营企业复星医药(600196)凯特生物科技(中国)有限公司，布局淋巴癌细胞免疫疗法。KitePharma的主打产品KTE-C19是一种研究中的T细胞治疗产品，用于治疗B细胞淋巴瘤及白血病。

乐金健康(300247)：出资85万美元与麻省总医院共同开发实体瘤新型 CAR-T 细胞疗法，专利权归双方共同所有，双方已签署《合作研究协议》。

安科生物(300009)：公司作为国内位居前列的生物医药企业，正在细致布局精准医疗产业链。参股子公司博生吉在细胞免疫治疗领域拥有CAR-T、CAR-NK、CTL、DC-CTL 等技术平台，是国内较早进入CAT-T 技术研发的公司。

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