食药监总局要求修改说明书 维生素注射剂市场“突变”
原文发布时间: 2017-11-30 06:20
来源: 互联网
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■本报记者 张敏11月29日，国家食药监总局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对复方脂溶性维生素注射剂〔包括注射用脂溶性维生素(Ⅰ)、注射用脂溶性维生素(Ⅱ)、脂溶性维生素注射液(Ⅰ)、脂溶性维生素注射液(Ⅱ)、复方维生素注射液(4)〕说明书，包括不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。据国家食药监总局网站查询的信息，包括华北制药（600812）等在内的多家上市公司涉及生产这一类药品。使用说明书大修订国家食药监总局要求，所有复方脂溶性维生素注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照复方脂溶性维生素注射剂说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于.........
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